近日，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，其中提到培育以技术、品牌、质量、服务等为核心的经济发展新优势。多项举措与仪器仪表、检验检测等领域相关，包含提高药品检验检测能力等。

悟空仪器积极响应国家政策，致力于高效液相色谱仪的研发及应用，为用户提供优质的解决方案。

K2025高效液相色谱仪应用于药物分析、生命科学、食品检测、环境监测等多个领域。

实验方案《注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定 高效液相色谱法》，为悟空仪器在药物分析领域中的应用案例之一。

原理

头孢噻呋是动物专用第三代头孢菌素，能抑制细菌细胞壁的合成。抗菌谱广、抗菌活性强，对许多病原体有效，包括巴氏杆菌、链球菌、葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌等。

原理

头孢噻呋在291nm处有紫外吸收，使用高效液相色谱法进行测定，外标法定量。

实验过程

色谱条件

色谱条件：K2025高效液相色谱仪

色谱柱：C18 4.6×250mm，5μm或者相当的色谱柱；

流动相：醋酸铵溶液[醋酸铵3.95g，加10%四丁基氢氧化铵溶液67mL，加水至700mL，用冰醋酸调节pH至6.6~6.8]-甲醇-四氢呋喃=（70:20:11）

柱温：30 ℃；

进样量：20μL；

流速：1.0mL/min；

检测器及波长：紫外-可见光检测器，检测波长为291nm。

实验结果

按照上述色谱条件进行采集，头孢噻呋标准溶液（浓度为50μg/mL）的色谱图如图所示。

头孢噻呋标准溶液（浓度为50μg/mL）的色谱图

经计算，头孢噻呋的理论塔板数为9693，符合《中国兽药典（2020年版）》中头孢噻呋理论塔板数不低于2500的要求。

重复性测试

头孢噻呋标准溶液（浓度为50μg/mL）连续进样7针叠加的色谱图

校准曲线

将头孢噻呋标准工作液上机测定，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制校准曲线，线性方程和确定系数如图所示。

头孢噻呋在测定浓度范围内呈现良好的线性关系，确定系数R2在0.999以上。

头孢噻呋标准工作液叠加的色谱图如图所示。

通过对头孢噻呋的分离度、重复性、灵敏度、线性的测试以及对注射用头孢噻呋样品中头孢噻呋的含量进行测定，结果表明：

1、头孢噻呋的理论塔板数为9693，符合《中国兽药典（2020年版）》中头孢噻呋理论塔板数不低于2500的要求；

2、头孢噻呋标准溶液连续进样7针，保留时间的RSD为0.059%，峰面积的RSD为0.085%，具有良好的定性定量重复性；

3、灵敏度测试中，头孢噻呋的仪器检出限为0.034μg/mL，仪器定量限为0.114 μg/mL；

4、头孢噻呋在测定浓度范围内均具有良好的线性关系，确定系数R2均大于0.999；

5、对样品进行测试，市售注射用头孢噻夫的含量为93.4%，符合《中国兽药典（2020年版）》的规定。

因此，Wooking K2025可以满足市售注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定需求。